ДОНА® Ампула А: з коричневого прозорого скла містить 2 мл діючої речовини- кристалічного глюкозаміну сульфату 502,5 мг, еквівалентного глюкозаміну сульфату 400 мг, та натрію хлориду 102,5 мг; допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид, вода для ін’єкцій;
Ампула В: з безбарвного прозорого скла містить 1 мл розчинника - діетаноламін, вода для ін’єкцій. 6 ампул А та 6 ампул В з розчинником упаковані у футляр із ПВХ і картонну коробку.
Коротка інструкція для медичного застосування препарату.
Показання до застосування. Полегшення симптомів при легкому та помірному остеоартриті коліна Спосіб застосування та дози. Для внутрішньом’язового застосування! Препарат не призначений для внутрішньовенного введення. Перед застосуванням змішати розчин В (розчинник 1 мл) із розчином А (розчин препарату 2 мл) в одному шприці. Приготований розчин препарату вводити внутрішньом’язово по 3 мл або 6 мл (розчин А+В) 3 рази на тиждень протягом 4–6 тижнів. Ін’єкції препарату можна поєднувати з пероральним прийомом препарату у формі порошку для приготування розчину. Глюкозамін не показаний для лікування гострого больового синдрому. Полегшення симптомів (особливо зменшення больових відчуттів) можливе тільки після декількох тижнів лікування, а в деяких випадках навіть після більш тривалого часу. Якщо ніякого полегшення симптомів не відбулося через 2‒3 місяці застосування, необхідно переглянути лікування. Не застосовувати дітям і підліткам, оскільки безпека та ефективність препарату для таких пацієнтів не встановлені Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, схильність до кровотеч. Препарат Дона® не слід застосовувати пацієнтам з алергією на молюсків, тому що діючу речовину одержують із панцирів молюсків. До складу ін’єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн, не слід застосовувати, якщо є протипоказання характерні для цього компонента Побічні реакції.часто – цефалгія (головний біль), сонливість, нудота, біль у животі, порушення травлення, діарея, запор, метеоризм, важкість у шлунку та біль, диспепсія; нечасто – почервоніння; еритема, висип, свербіж. Ін’єкційна форма препарату містить лідокаїн. У виняткових випадках можливі побічні реакції, характерні для цього компонента. Особливості застосування. Введення препарату можуть здійснювати тільки медичні працівники. У пацієнтів з відомим фактором ризику серцево-судинних захворювань рекомендується моніторинг рівня ліпідів крові. Слід з обережністю призначати пацієнтам з непереносимістю глюкози. На початку лікування пацієнтам з цукровим діабетом доцільно проводити контроль рівня цукру в крові. Потрібно з обережністю застосовувати препарат при лікуванні пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму. Застосування глюкозаміну пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю слід контролювати. Щоб уникнути випадкового інтравазального введення препарату рекомендується проводити аспіраційну пробу. Перед застосуванням лідокаїну при захворюваннях серця (гіпокаліємія знижує ефективність лідокаїну) необхідно нормалізувати рівень калію в крові та проводити контроль ЕКГ. З огляду на наявність в складі лідокаїну також необхідно дотримуватись обережності при призначенні пацієнтам літнього віку, хворим на епілепсію, при порушенні провідності серця, при дихальній недостатності.
Дані щодо застосування препарату вагітним або жінкам, які годують груддю, відсутні, тому застосування препарату протипоказано цій категорії пацієнтів. Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем та користування іншими механізмами не проводилися. Під час застосування глюкозаміну можуть розвиватися запаморочення, сонливість, втома, цефалгія або порушення зору, тому слід уникати керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід уникати використання сумішей вмісту ампул препарату з іншими ін’єкційними лікарськими засобами. Встановлено, що глюкозаміну сульфат не призводить ні до пригнічення, ні до підвищення активності основних ферментів CYP450 людини. Фактично препарат не конкурує за механізми абсорбції, після абсорбції він не зв’язується з білками плазми, а метаболізується шляхом включення як ендогенної речовини в протеоглікани або розщеплюється без участі ферментів системи цитохрому, внаслідок чого малоймовірною є його взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пацієнти, які отримують антагоністи орального вітаміну К, слід уважно стежити під час початку або припинення терапії глюкозаміном. Супровідне лікування глюкозаміном може посилити абсорбцію і, отже, концентрацію тетрациклінів у сироватці крові. Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами і глюкокортикостероїдами. До складу ін’єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн. Циметидин, пептидин, бупівакаїн, пропранолол, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, нортриптилін, хлорпромазин, іміпрамін підвищують рівень лідокаїну в сироватці крові, зменшуючи його печінковий метаболізм. Норадреналін виявляє синергічний ефект при взаємодії з лідокаїном. Слід з обережністю застосовувати інгібітори МАО. При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами ІА класу (у т. ч. з хінідином, прокаїнамідом, дизопірамідом) подовжується інтервал QT, у дуже поодиноких випадках можливий розвиток AV-блокади або фібриляції шлуночків. Послаблюється кардіотонічний ефект застосування серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з седативними засобами заспокійливі ефекти посилюються. Фенітоїн посилює кардіодепресивну дію лідокаїну. При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливі марення, галюцинації. Лідокаїн може посилювати дію препаратів, що зумовлюють блокаду нервово-м'язової передачі. Етанол посилює пригнічувальну дію лідокаїну на дихання. Фармакологічні властивості Діюча речовина, глюкозаміну сульфат, являє собою сіль аміномоносахариду глюкозаміну. Механізм дії глюкозаміну сульфату полягає у стимуляції синтезу глікозаміногліканів і, відповідно, суглобових протеогліканів. Крім того, глюкозамін чинить протизапальну дію та пригнічує процес руйнування суглобового хряща головним чином завдяки можливим проявам власних метаболічних властивостей, здатності до пригнічення активності інтерлейкіну 1 (IL-1), що з одного боку впливає на симптоми остеоартриту, а з іншого боку потенційно затримує структурні пошкодження суглобів, про що свідчать дані довгострокових клінічних досліджень. Усі перераховані вище властивості сприятливо впливають на дегенеративні процеси в хрящах, які лежать в основі патогенезу остеоартриту, а також на клінічну картину захворювання. Глюкозаміну сульфат продемонстрував добру переносимість. Будь-якого істотного впливу глюкозаміну сульфату на серцево-судинну, дихальну, вегетативну або центральну нервову систему виявлено не було. Умови відпуску: За рецептом.
Перед використанням препарату необхідно ознайомитись з повною інструкцією для застосування. Інформація для лікарів та фармацевтів. Призначено для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики.
Реєстраційне посвідчення МОЗ України №UA/4178/01/01 № 2759 від 30.11.2020
Представництво «Меда Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ» в Україні: 01054, м. Київ, вул.
О. Гончара, 57Б, 6-й поверх. Фактична адреса: 01033, м. Київ, вул. Сім’ї Прахових, 54, тел.:
+38 (044) 482-15-51. www.meda.ua MEDA, A Viatris company
Повна офіційна інструкція на сайті МОЗ України - https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=48094

|